Metformin hydroclorid; Glibenclamid
Số đăng ký: 893110242300
Sản phẩm: Glipeform 500/5
Hoạt chất: Metformin hydroclorid; Glibenclamid
Nhóm ngành hàng: Tim mạch & chuyển hóa
Version approved leaflet: 273/QĐ-QLD_15/06/ 2020_166
Chỉ định
Thuốc được dùng trong điều trị bệnh đái tháo đường týp II, nhằm kiểm soát nồng độ đường huyết.
Liều dùng và Cách dùng
Cách dùng:
Dùng đường uống. Chỉ dùng cho người lớn.
Tổng quát:
Giống như tất cả các thuốc hạ đường huyết, liều dùng Glipeform phụ thuộc vào đáp ứng chuyển hóa của từng bệnh nhân (đường huyết, HbA1c).
Liều khởi đầu đối với bệnh nhân không sử dụng metformin là 500 mg, 1 lần/ngày. Nếu bệnh nhân không gặp phản ứng có hại đường tiêu hóa và cần tăng liều thì có thể dùng thêm 500 mg sau mỗi khoảng thời gian từ 1 đến 2 tuần. Liều dùng metformin cần cân nhắc điều chỉnh trên từng bệnh nhân dựa trên hiệu quả và độ dung nạp của bệnh nhân. Liều tối đa được khuyến cáo là 2000 mg/ngày.
Khuyến cáo sử dụng thuốc trên bệnh nhân suy thận:
Đánh giá chức năng thận trước khi khởi đầu điều trị với metformin và đánh giá định kỳ sau đó. Chống chỉ định metformin trên bệnh nhân có eGFR dưới 30ml/phút/1,73m². Không khuyến cáo khởi đầu điều trị với metformin ở bệnh nhân có eGFR nằm trong khoảng 30 - 45ml/phút/1,73m².
Ở bệnh nhân đang sử dụng metformin và có eGFR giảm xuống dưới 45ml/phút/1,73m², đánh giá nguy cơ - lợi ích khi tiếp tục điều trị.
Ngừng sử dụng metformin nếu bệnh nhân có eGFR giảm xuống dưới 30ml/phút/1,73m² [xem mục Chống chỉ định và Thận trọng].
Ngừng sử dụng metformin khi thực hiện xét nghiệm chẩn đoán hình ảnh có sử dụng thuốc cản quang chứa iod:
Trên những bệnh nhân có eGFR nằm trong khoảng 30 - 60ml/phút/1,73m², trên những bệnh nhân có tiền sử bệnh lý về gan, nghiện rượu hoặc suy tim, hoặc trên những bệnh nhân sẽ sử dụng thuốc cản quang chứa iod qua đường động mạch, ngừng metformin trước hoặc tại thời điểm thực hiện xét nghiệm chẩn đoán hình ảnh có sử dụng thuốc cản quang chứa iod. Đánh giá lại chỉ số eGFR sau khi chiếu chụp 48 giờ, sử dụng lại metformin nếu chức năng thận ổn định [xem mục Thận trọng].
Khởi đầu điều trị
Điều trị với sản phẩm phối hợp nên bắt đầu với liều lượng của metformin và glibenclamid trước đây trên từng bệnh nhân. Khuyến cáo nên bắt đầu điều trị với liều thấp và tăng liều từ từ dựa trên kết quả xét nghiệm đường huyết.
Điều chỉnh liều
Liều dùng nên được điều chỉnh mỗi 2 tuần hoặc lâu hơn, lượng gia tăng là 1 viên, dựa vào kết quả xét nghiệm đường huyết. Sự tăng liều từ từ có thể giúp dung nạp ở dạ dày và ruột và ngăn sự khởi phát của hạ đường huyết.
Liều tối đa được khuyến cáo hàng ngày
Liều tối đa được khuyến cáo hàng ngày là 3 viên Glipeform 500/5. Trong những trường hợp ngoại lệ, có thể đề nghị tối đa 4 viên Glipeform 500/5 mỗi ngày.
Số lần dùng thuốc
Dùng thuốc vào đầu bữa ăn. Số lần dùng thuốc phụ thuộc vào liều hàng ngày của từng bệnh nhân, như:
• Một lần mỗi ngày, vào buổi sáng khi ăn sáng, đối với liều 1 viên/ngày,
• Hai lần một ngày, buổi sáng và buổi tối, đối với liều 2 hoặc 4 viên/ngày,
• Ba lần một ngày, buổi sáng, buổi trưa và buổi tối, đối với liều 3 viên/ngày.
Số lần dùng thuốc nên được điều chỉnh theo thói quen ăn uống của từng bệnh nhân. Tuy nhiên, sau mỗi lần uống thuốc, phải dùng kèm một bữa ăn chứa carbohydrate cao đủ để ngăn ngừa sự khởi phát cơn hạ đường huyết.
Người cao tuổi
Liều dùng nên được điều chỉnh tùy thuộc vào các thông số chức năng thận. Nên bắt đầu điều trị với một viên metformin hydrochlorid 250 mg/glibenclamid 1,25 mg mỗi ngày, cần thường xuyên kiểm tra chức năng thận để điều chỉnh liều dựa trên kết quả xét nghiệm.
Trẻ em: Không khuyến cáo sử dụng thuốc cho trẻ em và thanh thiếu niên.
Chống chỉ định
Không dùng thuốc trong các trường hợp sau:
• Bệnh nhân có tiền sử quá mẫn với metformin hydroclorid, glibenclamid, sulfonylure hoặc sulfonamid khác hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Nhiễm toan chuyển hóa cấp tính hoặc mạn tính (bao gồm cả nhiễm toan ceton do đái tháo đường, nhiễm toan lactic).
• Tiền hôn mê do đái tháo đường.
• Rối loạn chức năng thận (độ thanh thải creatinin <60 ml/phút), bệnh nhân suy thận nặng (eGFR dưới 30 ml/phút/1,73m²) [xem mục Thận trọng].
• Các tình trạng cấp tính có tiềm năng làm thay đổi chức năng thận như: mất nước, nhiễm trùng nặng, sốc, tiêm các chất cản quang chứa iod vào nội mạch.
• Bệnh cấp tính hoặc mạn tính có thể gây giảm oxy mô như suy tim hay suy hô hấp, nhồi máu cơ tim gần đây, sốc, mất máu đáng kể cấp tính, nhiễm trùng, hoại tử.
• Phẫu thuật lớn.
• Suy gan, ngộ độc rượu cấp, nghiện rượu.
• Rối loạn chuyển hóa porphyrin.
• Rối loạn chuyển hóa đường galactose bẩm sinh, hội chứng kém hấp thu glucose và galactose hoặc thiếu men lactase.
• Phụ nữ cho con bú.
• Dùng chung với miconazol.
Những vấn đề cần lưu ý trong quá trình sử dụng thuốc
Thuốc này chỉ dùng theo đơn thuốc. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. Để xa tầm tay trẻ em.
