Levetiracetam

Số đăng ký: 893110453524

Sản phẩm: Tirastam 500mg

Hoạt chất: Levetiracetam

Nhóm ngành hàng: Sản phẩm khác

Version approved leaflet: 26287e/QLD - ĐK_31/07/20 25

Chỉ định

Levetiracetam được chỉ định như là đơn trị liệu trong điều trị các cơn động kinh cục bộ có hay không có các cơn toàn thể thứ phát ở người lớn và trẻ em từ 16 tuổi trở lên mới được chẩn đoán động kinh.
Levetiracetam được chỉ định điều trị kết hợp trong:

• Điều trị cơn động kinh cục bộ, có hay không kết hợp với cơn động kinh toàn thể thứ phát ở người lớn và trẻ em từ 1 tháng tuổi trở lên.
• Điều trị cơn động kinh run giật cơ ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên bị bệnh động kinh rung giật cơ thiếu niên.
• Điều trị cơn động kinh toàn thể co cứng - co giật tiên phát ở người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên bị bệnh động kinh toàn thể nguyên phát.
   

Liều dùng và Cách dùng

Viên nén bao phim levetiracetam phải được uống cùng với một lượng đủ chất lỏng và có thể uống trong hoặc ngoài bữa ăn. Liều mỗi ngày được chia đều cho 2 lần uống.

Đơn trị liệu đối với người lớn và trẻ em từ 16 tuổi trở lên
Liều khởi đầu là 250 mg hai lần mỗi ngày và tăng lên đến liều điều trị 500 mg hai lần mỗi ngày sau 2 tuần. Liều này có thể tăng thêm 250 mg hai lần mỗi ngày cho mỗi 2 tuần tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng. Liều tối đa là 1500 mg 2 lần mỗi ngày.

Điều trị kết hợp
Người lớn (≥ 18 tuổi) và vị thành niên (12 đến 17 tuổi) cân nặng 50 kg trở lên
Liều điều trị khởi đầu là 500 mg hai lần mỗi ngày. Liều này có thể bắt đầu ngay từ ngày đầu tiên của điều trị.
Tùy thuộc vào đáp ứng lâm sàng và tính dung nạp thuốc, có thể tăng liều lên tới 1500 mg hai lần mỗi ngày. Có thể điều chỉnh liều tăng hoặc giảm 500 mg hai lần mỗi ngày cho mỗi 2 đến 4 tuần.

Dừng trị liệu
Nếu dừng trị liệu với levetiracetam nên giảm liều từ từ trước khi dừng hẳn (ví dụ người lớn và trẻ vị thành niên cân nặng 50 kg trở lên: giảm 500 mg hai lần mỗi ngày cho mỗi 2 đến 4 tuần; trẻ trên 6 tháng tuổi, trẻ em và trẻ vị thành niên cân nặng dưới 50 kg: giảm liều không quá 10 mg/kg hai lần mỗi ngày cho mỗi 2 tuần; trẻ nhỏ dưới 6 tháng tuổi: giảm liều không quá 7 mg/kg hai lần mỗi ngày cho mỗi 2 tuần).

Người cao tuổi (từ 65 tuổi trở lên):
Nên chỉnh liều ở người cao tuổi có suy giảm chức năng thận (xem mục “bệnh nhân suy thận” phía dưới).

Bệnh nhân suy thận:
Liều hằng ngày được điều chỉnh cho từng bệnh nhân dựa trên chức năng thận (độ thanh thải creatinin).
Đối với người lớn tham khảo bảng dưới đây và điều chỉnh liều theo chỉ định. Để sử dụng bảng liều này cần phải ước tính độ thanh thải creatinin (Clcr) theo ml/phút. Có thể ước tính Clcr ml/phút dựa trên creatinin huyết thanh (mg/dl) đối với người lớn và trẻ vị thanh niên cân nặng trên 50 kg theo công thức sau:
 

Tiếp theo, Clcr được điều chỉnh theo diện tích bề mặt cơ thể (BSA) như sau:

Chỉnh liều đối với người lớn và trẻ vị thanh niên cân nặng trên 50 kg suy giảm chức năng thận: 

(1)    Liều tấn công khuyến cáo là 750 mg cho ngày đầu tiên điều trị với levetiracetam.
(2)    Liều bổ sung khuyến cáo là 250 - 500 mg sau khi thẩm tách.

Bệnh nhân suy gan
Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân suy gan từ mức độ nhẹ đến trung bình. Đối với bệnh nhân suy gan nặng thì độ thanh thải creatinin có thể đánh giá không đúng mức độ suy thận. Vì vậy nên giảm 50% liều duy trì hằng ngày khi độ thanh thải creatinin dưới 60 ml/phút/1,73 m2.

Bệnh nhi
Các bác sĩ nên kê đơn dạng bào chế, quy cách đóng gói, hàm lượng thích hợp nhất theo tuổi, cân nặng và liều dùng.

Các dạng viên không thích hợp để sử dụng trong trẻ nhỏ và trẻ em dưới 6 tuổi. Levetiracetam dung dịch uống thích hợp để sử dụng cho nhóm đối tượng này. Ngoài ra, dạng bào chế viên nén với các hàm lượng sẵn có không thích hợp cho điều trị ban đầu ở trẻ em cân nặng dưới 25 kg, cho bệnh nhân không thể nuốt viên thuốc hoặc cho liều dưới 250 mg. Trong tất cả các trường hợp trên nên được sử dụng levetiracetam dung dịch uống.

Chống chỉ định

Bệnh nhân mẫn cảm với các thành phần của thuốc.

Những vấn đề cần lưu ý trong quá trình sử dụng thuốc

Thuốc này chỉ dùng theo đơn thuốc. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. Để xa tầm tay trẻ em.