Tóm tắt nội dung

Paracetamol; Tramadol Hydroclorid

Số đăng ký: 893111495324

Sản phẩm: Tatanol Ultra

Hoạt chất: Paracetamol; Tramadol Hydroclorid

Nhóm ngành hàng: Giảm đau

Version approved leaflet: 36789e/QLD - ĐK_17/10/20 25

Chỉ định

Tatanol Ultra được chỉ định điều trị triệu chứng đau từ trung bình đến nặng.
Sử dụng Tatanol Ultra nên giới hạn trên bệnh nhân đau từ mức độ trung bình đến nặng mà cần sử dụng phối hợp paracetamol và tramadol (xem Đặc tính dược lực học).

Liều dùng và Cách dùng

Liều dùng

Sử dụng Tatanol Ultra nên giới hạn trên bệnh nhân đau từ mức độ trung bình đến nặng mà cần dùng phối hợp paracetamol và tramadol.
Nên chỉnh liều theo cường độ đau và mức độ nhạy cảm của từng bệnh nhân. Nhìn chung, nên chọn liều thấp nhất mà vẫn giảm đau có hiệu quả. Tổng liều mỗi ngày không vượt quá 8 viên (tương đương 300 mg tramadol hydrochloride và 2600 mg paracetamol). Khoảng cách giữa các liều không được ít hơn 6 giờ.
Liều dùng – người lớn và trẻ em từ 16 tuổi trở lên
Liều đơn tối đa của Tatanol Ultra: 1–2 viên mỗi 4–6 giờ khi cần giảm đau có thể lên đến tối đa
8 viên/ngày. Nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất. Khoảng cách giữa các liều không được ít hơn 6 giờ.
Trong các trường hợp thông thường, không nên sử dụng Tatanol Ultra kéo dài hơn thời gian thực sự cần thiết. Nếu cần dùng liều lặp lại hoặc điều trị dài hạn với Tatanol Ultra do bản chất, mức độ nặng của bệnh lý thì cần giám sát cẩn thận và thường xuyên (với những khoảng nghỉ điều trị khi có thể), để đánh giá có cần thiết tiếp tục dùng thuốc.

Đối tượng đặc biệt
Trẻ em dưới 16 tuổi
Chống chỉ định Tatanol Ultra ở trẻ dưới 12 tuổi.
Chưa thiết lập được tính an toàn và hiệu quả của phối hợp tramadol 37,5 mg/paracetamol 325 mg ở trẻ em từ 12 đến dưới 16 tuổi (xem Chống chỉ định và Cảnh báo & Thận trọng khi dùng thuốc – Các yếu tố nguy cơ khác gây suy hô hấp đe dọa tính mạng ở trẻ em).

Người cao tuổi
Thông thường không cần chỉnh liều ở bệnh nhân từ 75 tuổi trở xuống nếu không có dấu hiệu lâm sàng của suy gan hoặc suy thận.
Ở bệnh nhân trên 75 tuổi, quá trình thải trừ thuốc có thể kéo dài. Do đó nếu cần, có thể kéo
dài khoảng cách giữa các liều tùy theo yêu cầu trên từng bệnh nhân.

Bệnh nhân suy thận/thẩm tách
Sự thanh thải tramadol bị trì hoãn ở bệnh nhân suy thận. Nên xem xét cẩn thận việc kéo dài khoảng cách giữa các liều dùng ở nhóm bệnh nhân này tùy theo yêu cầu trên từng bệnh nhân.

Bệnh nhân suy gan
Sự thanh thải của tramadol bị trì hoãn ở bệnh nhân suy gan. Nên xem xét cẩn thận việc kéo dài khoảng cách giữa các liều dùng ở nhóm bệnh nhân này tùy theo yêu cầu trên từng bệnh nhân (xem mục Cảnh báo và Thận trọng khi dùng thuốc). Do có chứa paracetamol, không nên dùng Tatanol Ultra ở bệnh nhân suy gan nặng.

Cách dùng

Dùng đường uống.
Phải nuốt nguyên viên thuốc với đủ lượng nước. Không được bẻ hoặc nhai viên.
Mục tiêu điều trị và ngừng thuốc
Trước khi bắt đầu điều trị bằng Tatanol Ultra, nên thảo luận với bệnh nhân để đưa ra chiến lược điều trị bao gồm thời gian và mục tiêu điều trị, cũng như kế hoạch kết thúc điều trị, theo hướng dẫn quản lý cơn đau. Trong quá trình điều trị, cần có sự liên lạc thường xuyên giữa bác sĩ và bệnh nhân để đánh giá nhu cầu tiếp tục điều trị, cân nhắc việc ngừng thuốc và điều chỉnh liều lượng nếu cần. Khi bệnh nhân không còn cần điều trị bằng tramadol nữa, nên giảm liều từ từ để ngăn ngừa các triệu chứng cai thuốc. Trong trường hợp không kiểm soát được cơn đau, nên xem xét khả năng bị tăng cảm giác đau, dung nạp thuốc và sự tiến triển của bệnh lý tiềm ẩn (xem Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc).

Chống chỉ định

Tatanol Ultra chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Ở tất cả trẻ em dưới 12 tuổi.
Trong điều trị sau phẫu thuật ở trẻ em dưới 18 tuổi sau phẫu thuật cắt amidan và/hoặc cắt VA.
Ở bệnh nhân đã biết trước đó mẫn cảm với tramadol, paracetamol, hoặc bất kỳ thành phần nào khác của thuốc này hay các opioid
Trong trường hợp ngộ độc cấp tính rượu, thuốc ngủ, thuốc gây nghiện, thuốc giảm đau trung ương, các opioid hoặc thuốc hướng thần.
Ở bệnh nhân đang sử dụng thuốc ức chế monoamine oxidase (MAOI) đồng thời hoặc trong vòng 14 ngày trước đó.
Ở bệnh nhân bị suy hô hấp đáng kể (xem Cảnh báo và Thận trọng khi dùng thuốc).

Những vấn đề cần lưu ý trong quá trình sử dụng thuốc

Thuốc này chỉ dùng theo đơn thuốc. Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin xin hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ. Để xa tầm tay trẻ em.